A qualificação de câmaras de vacinas é um processo técnico e normativo que exige o uso de ferramentas específicas e tecnologias confiáveis para garantir que os equipamentos mantenham as vacinas dentro da faixa de temperatura segura (geralmente entre 2°C e 8°C).
A seguir, conheça as principais ferramentas utilizadas nesse processo e como cada uma contribui para a segurança térmica dos imunizantes:
🌡️ 1. Registradores de Dados (Data Loggers):
Esses dispositivos são responsáveis por medir e registrar a temperatura em diversos pontos da câmara durante os testes.
Características importantes:
Alta precisão;
Capacidade de leitura contínua;
Certificados de calibração rastreáveis.
📊 2. Software de Aquisição e Análise de Dados:
Utilizado para coletar, visualizar e analisar os dados gerados pelos sensores durante as etapas de qualificação (IQ, OQ e PQ).
Benefícios:
Geração automática de relatórios;
Análise gráfica da uniformidade e estabilidade térmica;
Registro seguro e auditável das informações.
🧪 3. Sensores de Temperatura Calibrados:
Instalados em locais estratégicos dentro da câmara, eles são essenciais para avaliar a distribuição térmica.
Critérios de uso:
Precisão compatível com exigências da ANVISA;
Calibração dentro da validade;
Posicionamento conforme mapa térmico.
🔌 4. Simuladores de Carga Térmica
Simulam o comportamento térmico real com vacinas armazenadas, garantindo que os testes reflitam as condições reais de uso.
Exemplo: Caixas ou frascos cheios com solução salina para replicar a inércia térmica dos produtos.
📁 5. Protocolos e Relatórios Padronizados (IQ, OQ, PQ):
Documentos técnicos que guiam a execução da qualificação e asseguram a rastreabilidade de todas as etapas.
Incluem:
Procedimentos detalhados de teste;
Critérios de aceitação;
Registro e interpretação dos resultados.
📷 6. Tecnologias de Monitoramento Remoto (Complementar):
Embora não façam parte direta da qualificação, essas tecnologias auxiliam na verificação pós-qualificação, garantindo que os padrões sejam mantidos ao longo do tempo.
Destaque: Sistemas com alertas automáticos e acesso remoto em tempo real.
✅ Conclusão:
A qualificação térmica de câmaras de vacinas depende do uso de ferramentas precisas, tecnologias validadas e procedimentos bem definidos. Com o suporte adequado, é possível garantir que cada vacina seja armazenada em condições ideais — protegendo sua eficácia e a saúde de quem vai recebê-la.
A Data Acquisition utiliza equipamentos certificados e tecnologia de ponta para entregar um processo de qualificação confiável, completo e em conformidade com as exigências da ANVISA.
