Muitas empresas cometem o erro de achar que um equipamento calibrado está pronto para

o uso em processos críticos. Embora correlacionados, são conceitos distintos:

• Calibração: É a comparação entre os valores lidos por um instrumento (ex: um

termômetro) e um padrão rastreável (RBC/Inmetro). Ela diz o quão “preciso” o sensor é.

• Qualificação: É um processo documentado que prova que o equipamento, como um todo,

funciona de acordo com o propósito pretendido no ambiente real.

Embasamento: Segundo o Guia da ANVISA e a ISO 9001, a qualificação garante que não

apenas o sensor está correto, mas que o motor, o isolamento térmico e a circulação de ar

do equipamento mantêm a estabilidade necessária para o insumo.