Casos reais mostram as consequências da ausência da QO:

Um túnel de resfriamento sem testes operacionais comprometeu a estabilidade de medicamentos

Autoclaves sem QO apresentaram variações de temperatura e causaram perda de lotes

Sistemas de refrigeração sem validação operacional geraram desvios de temperatura em armazenagem

Todos esses problemas poderiam ter sido evitados com uma qualificação operacional bem conduzida, reforçando a importância dessa etapa nos setores regulados.