Quando falamos em qualificação de câmaras de vacinas, não basta apenas realizar os testes — é fundamental documentar cada etapa do processo de forma clara e rastreável. Essa documentação é o que comprova que o equipamento foi avaliado corretamente e que atende aos requisitos das normas regulatórias, como as da ANVISA.

Veja por que cada tipo de documento é essencial:

📋 Protocolos

São os documentos que descrevem como a qualificação será feita. Eles detalham:

Objetivo do teste (IQ, OQ ou PQ);

Equipamentos e sensores utilizados;

Procedimentos passo a passo;

Critérios de aceitação.

O protocolo garante que o processo seja feito de forma padronizada, segura e repetível.

📑 Relatórios

Depois da execução, o relatório reúne os resultados obtidos, comparando-os com os critérios definidos. Ele serve para:

Comprovar que a câmara atendeu aos padrões esperados;

Identificar possíveis não conformidades;

Fornecer dados para auditorias e inspeções.

📷 Evidências

São registros que reforçam os resultados, como:

Gráficos de temperatura;

Fotos do posicionamento dos sensores;

Certificados de calibração dos equipamentos usados.

Essas evidências dão mais confiança e transparência ao processo.

✅ Conclusão

A documentação bem feita é o que valida todo o trabalho de qualificação. Sem ela, não é possível comprovar a eficácia dos testes — e isso pode gerar não conformidades em auditorias ou até riscos à integridade das vacinas.

Por isso, ao contratar um serviço de qualificação, verifique se ele inclui toda a documentação técnica exigida. A Data Acquisition entrega protocolos, relatórios e evidências completos, conforme as normas vigentes.