A qualificação de câmaras de vacinas é essencial para garantir a eficácia dos imunizantes e atender às exigências da ANVISA. No entanto, alguns erros durante esse processo são bastante comuns — e podem comprometer a segurança térmica dos produtos. Confira abaixo um checklist com os principais deslizes e como evitá-los:

❌ 1. Ignorar a Etapa de Instalação (IQ)

Erro: Não verificar se a câmara foi instalada corretamente e em local adequado.

Como evitar: Avalie itens como ventilação, proximidade de fontes de calor e estabilidade elétrica.

❌ 2. Realizar Testes sem Simular Condições Reais

Erro: Fazer os testes (PQ) com a câmara vazia ou sem considerar a rotina de uso.

Como evitar: Simule a operação com carga térmica e ciclos reais de abertura de portas.

❌ 3. Utilizar Sensores Mal Calibrados

Erro: Usar registradores de temperatura sem calibração válida.

Como evitar: Certifique-se de que todos os sensores usados na qualificação possuem certificados de calibração rastreáveis.

❌ 4. Não Documentar Corretamente o Processo

Erro: Falta de relatórios técnicos ou registros incompletos das etapas IQ, OQ e PQ.

Como evitar: Utilize protocolos padronizados, registre tudo e mantenha a documentação disponível para auditorias.

❌ 5. Pular a Requalificação Periódica

Erro: Realizar a qualificação uma única vez e nunca mais repetir.

Como evitar: Requalifique após manutenções, mudanças de local ou conforme o plano de validação anual.

❌ 6. Não Analisar os Resultados Obtidos

Erro: Coletar dados, mas não interpretar ou tomar ações corretivas em caso de falhas.

Como evitar: Analise os dados de distribuição e estabilidade térmica com critérios claros de aceitação.

❌ 7. Subestimar a Importância da Qualificação

Erro: Tratar a qualificação como uma formalidade e não como parte crítica do controle de qualidade.

Como evitar: Envolva profissionais capacitados e entenda que a qualificação protege a eficácia das vacinas — e a saúde das pessoas.

✅ Conclusão

Evitar esses erros é essencial para garantir uma qualificação confiável e em conformidade com a ANVISA. A Data Acquisition oferece suporte completo para que sua câmara de vacinas esteja sempre dentro dos padrões mais exigentes do setor farmacêutico.