Etapas da Qualificação de Câmaras de Vacinas: Entenda Cada Fase

A qualificação de câmaras de vacinas é um processo dividido em três etapas principais: IQ, OQ e PQ. Cada uma delas garante, de forma progressiva, que o equipamento está apto a manter as vacinas em condições ideais de temperatura. Confira abaixo o que significa cada fase:

 

IQ – qualificação de instalação: Nesta etapa, verifica-se se a câmara foi instalada corretamente, conforme o manual do fabricante. Isso inclui checar conexões elétricas, localização do equipamento (distância de paredes, ventilação), calibração dos sensores e integridade estrutural.

Exemplo: Garantir que o refrigerador está longe de fontes de calor e conectado a um ponto de energia estável.

 

OQ – qualificação de operação: Aqui, são realizados testes para comprovar que a câmara funciona corretamente dentro dos parâmetros especificados. Testa-se, por exemplo, se o sistema de controle de temperatura responde adequadamente às variações.

Exemplo: Simular abertura frequente da porta e avaliar se o equipamento consegue retornar rapidamente à temperatura ideal.

 

PQ – qualificação de  performance

A última etapa testa o desempenho da câmara em condições reais de uso. Avalia-se a uniformidade e estabilidade da temperatura ao longo do tempo com as vacinas armazenadas.

Exemplo: Monitorar, por 24 a 72 horas, a temperatura em diferentes pontos da câmara, com os produtos organizados como no uso diário.